—— 盐酸洛美沙星 ——
(《新药转正标准》48册 WS1-(X-513)-2003Z)
英文名:Lomefloxacin Hydrochloride
化学结构式:
分子式:C17H19F2N3O3
分子量:387. 81
本品为(±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。按干燥品计算,含洛美沙星(C17H19F2N3O3)不得少于89.2%。
[性状] 为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭,味苦
[鉴别]
(1) IR 本品的红外吸收图谱应与对照的图谱一致
(2)HPLC 供试品主峰的保留时间应与对照品主峰保留时间一致
(3) 本品水溶液应显氯化物的鉴别
[检查]
溶液的澄清度与颜色 应符合规定
有关物质 单个杂质不得过0.5%,
总杂质不得过1.0%
干燥失重 不得过0.5%
炽灼残渣 不得过0.1%
重金属 不得过百万分之二十
[含量测定] 按干燥品计,含洛美沙星 (C17H19F2N3O3)不得少于89.2% 。