河南德扑之星药业有限公司--诺氟沙星|氟罗沙星|甲磺酸加替沙星|3-氯-4-氟苯胺|顺式-2,6-二甲基哌嗪| 加替沙星环合酯|诺氟沙星|氟乙基酯

—— 巴洛沙星 ——

质量指标：（临床批件号：2004L04244）

（balofloxacin）

C₂₀H₂₄FN₃O₄.2H₂O 425.46

本品为1-环丙基-6-氟-8-甲氧基-7-[3-（甲氨基）-1-哌啶基]-4-氧代-1，4-二氢-3-喹啉羧酸二水合物；按无水物计算，含巴洛沙星（C₂₀H₂₄FN₃O₄）不得低于99.0%。

[性状] 白色或淡黄色结晶性粉末

[鉴别]
1、本品的化学鉴别显红棕色

2、本品的红外光谱与对照品比应一致

3、本品的HPLC图与对照品比样品主峰与对照品主峰保留时间应一致。

4、本品应显有机氟反应

[检查]

溶液的澄小于1号浊度标准液

清度与颜色小于4号标准比色液

水份含水量应为8.0%-8.9％。

炽灼残渣不得超过0.2%

氟不得少于4.40%

重金属不得超过 20ppm

有关物质杂质小于1.0%

[含量] 按无水物计算，含巴洛沙星（C₂₀H₂₄FN₃O₄）不得低于99.0% 。